- Q1.6 - это средство коммуникации, состоящее из платформы мобильных сообщений и веб-панели инструментов для программ поддержки пациентов, клинических испытаний и исследований. Специалисты здравоохранения (HCP) могут связываться со своими пациентами, чтобы предоставлять информацию и собирать ответы на вопросы до и после лечения. Медицинские центры могут связываться с субъектами, чтобы предоставлять информацию и собирать ответы на вопросы во время клинических испытаний.
- Хотя Q1.6 может облегчить общение медицинских работников с пациентами, когда они готовятся к лечению или выздоравливают после лечения, а также с субъектами во время их участия в клинических испытаниях, он не выполняет никаких действий с данными, направленными на предоставление указаний по управлению медицинским лечением пациента. болезненное состояние или состояние и не предназначено для диагностики или лечения пациента.
- Только медицинские работники несут ответственность за принятие решений, связанных с диагностикой или лечением пациента, а также за принятие решений, касающихся субъектов, участвующих в клинических испытаниях.
- Q1.6 не квалифицируется как медицинское устройство в соответствии с применимыми нормативными актами, включая Постановление ЕС о медицинских устройствах № 2017/745.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, связанные с вашим состоянием здоровья или выздоровлением до, во время или после лечения или когда вы участвуете в клиническом исследовании, обратитесь к своему врачу.